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静脉注射左乙拉西坦在临床中的应用——一份来自独立注册的研究结果

转自《癫痫周刊》-临床新进展   2015-10-14

由于严格的入选和排除标准以及规范的治疗方案,常规的抗癫痫药物临床研究并不能反映医疗日常实践。近期德国学者提出一个非干预登记表,旨在评估静脉注射左乙拉西坦(LEV-IV)的应用范围、疗效和耐受性,该研究结果于20157月发表在Seizure杂志发表。

该研究对17个德国神经病学和神经儿科中心中给予了LEV-IV治疗的各年龄段癫痫患者进行了为期10个月的前瞻性研究。 10天为一观察周期,将LEV-IV的使用、癫痫发作类型和频率、目前使用的药物和剂量、以及不良发应(AEs)登记建档。此外,在研究结束时,由患者和医生采用五步法对治疗的疗效和耐受性以及LEV-IV的实用性进行评估。

LEV-IV治疗的癫痫患者共95名,该研究对其中93名进行了分析研究, LEV-IV中位剂量为每天1500mg(范围110--6000mg),中位年龄为66岁(范围0.7--90.3年)。其中大部分患者(n=70, 75%)患有癫痫持续状态(SE, n=55, 59%)或急性成串发作(n=15 16%)。SE患者中,41例(75%)首次出现持续状态。有83% SE患者和急性成串发作的患者予LEV-IV后发作停止。在95例患者中,共有17例患者发生了29起不良事件,其中有10起不良事件至少可能与LEV-IV治疗有关。输液过程中血压轻度下降是最常见的不良反应(每3例患者即出现1例)。未见严重不良反应。医生评估LEV-IV治疗在78%患者中有效且耐受标记为“好”,在82%患者中有效且耐受为“非常好”。

该研究表明:该研究显示,在急性发作癫痫(多数为SE)患者中LEV-IV治疗具有良好的疗效和耐受性。为确认这一发现,需进一步的随机对照研究,如完全癫痫持续状态试验(ESET)。

 

 

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